实验室研究
2013-2015年全国HIV-1病毒载量检测能力验证方法的比较
中华流行病学杂志, 2017,38(9) : 1231-1235. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2017.09.018
摘要
目的

通过分析2013-2015年全国HIV-1病毒载量检测能力验证(VQA-PT)结果,了解法国bioMerieux公司的NucliSens EasyQ HIV-1 v2.0(EasyQ)、美国Siemens Healthcare Diagnostics公司VERSANT HIV-1 RNA 3.0 assay(bDNA)、美国罗氏分子诊断公司COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 test(Taqman)、美国Abbott Molecular公司Abbott Real Time HIV-1 Kit(M2000)、中山大学达安基因股份有限公司和东北制药集团辽宁生物医药有限公司的HIV-1核酸定量检测试剂盒(国产试剂)5种方法检测结果之间的定量换算关系,为不同方法检测HIV-1病毒载量结果的横向比较提供参考。

方法

参照《HIV-1病毒载量测定及质量保证指南》(2013版)的要求,由中国CDC性病艾滋病预防控制中心参比实验室统一组织全国HIV-1的VQA-PT。采用多中心回溯性研究方法,2013-2015年共计考核6次,考核实验室155家,涉及阳性样本22个,相应结果2 954个。针对每个阳性样本的所有结果,首先转换为对数值,而后按照检测方法分类,计算对数值的均值,获得不同方法检测相同样本的一组数据。对最终获得的22组数据进行Bland-Altman分析和线性回归分析。

结果

Bland-Altman分析显示,EasyQ及bDNA与Taqman的一致性为100%,M2000及国产试剂与Taqman的一致性≥90%。回归分析结果显示,EasyQ、bDNA、M2000及国产试剂检测结果在数值上与Taqman之间存在相应的换算关系(P<0.01)。

结论

对于我国HIV-1感染者,使用不同病毒载量检测方法获得的结果一致性良好,不同方法的结果之间可以转换,进而对治疗效果进行分析评价。

引用本文: 张岭, 金聪, 江震, 等.  2013-2015年全国HIV-1病毒载量检测能力验证方法的比较 [J]. 中华流行病学杂志,2017,38( 9 ): 1231-1235. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2017.09.018
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HIV-1病毒载量检测是艾滋病防控工作中一项重要任务,主要用于抗病毒治疗监测,包括治疗时机判定、治疗效果评估、耐药预警;还可用于HIV感染的补充诊断和血液筛查。为了保证全国HIV-1病毒载量的检测质量,中国CDC性病艾滋病预防控制中心参比实验室从2005年开始组织全国HIV-1病毒载量能力验证(Viral quality ability-proficiency testing,VQA-PT)工作。国内不同实验室采用上述检测方法的试剂版本相对固定。因此,本研究利用2013-2015年VQA-PT考核结果,对这5种方法的定量值进行横向比较。

 
 
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能力验证
艾滋病病毒
方法比较
病毒载量