现场流行病学
5 μg和10 μg重组乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答新生儿5年抗体持久性比较
中华流行病学杂志, 2017,38(9) : 1156-1160. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2017.09.002
摘要
目的

比较5 μg和10 μg乙型肝炎疫苗(HepB)初次免疫(初免)正常应答和高应答新生儿初免后5年的抗体持久性。

方法

选用5 μg(重组啤酒酵母)和10 μg(重组汉逊酵母)HepB,按照"0-1-6"程序完成3剂次初免的新生儿,并在接种第3剂次后1~6个月(T0)和5年(T1)后分别采集静脉血,采用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)定量检测抗-HBs,比较两剂量接种后正常应答和高应答(T0时抗-HBs≥100 mIU/ml)者T1时的抗体阳性率(抗-HBs≥10 mIU/ml)和平均抗体浓度(GMC);通过多因素分析探讨接种剂量与抗体持久性的关系。

结果

HepB 5 μg组和10 μg组分别共有1 883名和1 495名观察对象纳入分析,T1时抗-HBs阳性率分别为49.92%(943/1 883)和75.92%(1 135/1 495),差异有统计学意义(χ2=237.75,P<0.001);GMC分别为10.23(95%CI:9.38~11.16)mIU/ml和28.91(95%CI:26.65~31.35)mIU/ml,差异有统计学意义(F=280.36,P<0.001)。10 μg组T1时抗-HBs阴转者抗-HBs滴度分布与5 μg组的差异有统计学意义(χ2=39.75,P<0.001)。多因素分析显示,排除其他因素影响后,HepB初免剂量与T1时抗-HBs阳性率和抗-HBs滴度均独立相关[P<0.001,OR=1.44(95%CI:1.20~1.73);P<0.001,β=0.27(95%CI:0.14~0.40)]。

结论

新生儿使用10 μg重组HepB初免后5年抗-HBs持久性优于5 μg重组HepB。

引用本文: 张丽, 张卫, 吕静静, 等.  5 μg和10 μg重组乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答新生儿5年抗体持久性比较 [J]. 中华流行病学杂志,2017,38( 9 ): 1156-1160. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2017.09.002
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新生儿接种乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)可有效降低儿童HBV的流行[1]。我国既往新生儿HepB接种剂量多为5 μg,近年来提高到10 μg。有研究显示,新生儿接种10 μg HepB可获得更高的抗体阳转率和抗体水平[2],且符合成本效益[3],但在HBV流行的低收入国家为降低接种成本仍推荐使用低剂量HepB[4]。为评价HepB不同接种剂量的免疫持久性,本研究基于既往建立的新生儿5 μg HepB和10 μg HepB初次免疫(初免)观察队列,于接种后第5年进行随访观察,现将结果报告如下。

 
 
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免疫剂量
抗体持久性
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